노을㈜, 마이랩 카트리지 설루션 2종 유럽 CE 인증 획득
의료진단 벤처기업 노을 주식회사(대표: 임찬양)이 마이랩 (miLabTM) 카트리지 설루션 2종의 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 노을은 이번 CE 인증 획득을 바탕으로 유럽 등 글로벌 주요 체외진단 시장에 본격 진출한다는 계획이다. 노을이 CE-IVD 인증을 획득한 제품은 자궁경부 세포검사를 위한 카트리지 설루션 miLab™ Cartridge CER, 혈구 형태 분석 카트리지 설루션 miLab™ Cartridge BCM 등 노을의 차세대 진단검사 설루션 2종이다. miLab™ Cartridge CER은 자궁경부 세포 검체를 Papanicolaou Stain 방법을 통해 염색하는 체외진단 의료기기로, 자궁경부 세포를 자동으로 염색 및 분석하는 카트리지 설루션이다. 기 인증 받은 제품인 노을의 miLab™ 플랫폼과 함께 사용 시 검체의 염색, 이미지 촬영, 의료 전문가의 판독을 보조할 수 있도록 세포 분석 결과를 제공한다. 함께 인증을 획득한 miLab™ Cartridge BCM은 혈액 검체에서 백혈구 감별계산(WBC Diff. count) 등 주요 혈구에 대한 자동화된 현미경 검사를 수행하는 카트리지 설루션이다. 노을은 miLab™ C